2021-09-22
أقرت هيئة الصحة بدبي، إجراءات إتلاف الأدوية وإدارة النفايات، مؤكدة أن المنشآت الصحية المرخصة من قبل الهيئة، يجب عليها الحصول على شهادة جمع النفايات الصيدلانية من إحدى شركات إدارة النفايات الطبية المعتمدة من بلدية دبي لضمان التخلص منها بشكل آمن حال انتهاء فترة صلاحيتها، وأن تلتزم المنشآت الصحية التي تقدم الخدمات الصيدلانية بالمواصفات واللوائح الإرشادية للشركات المصنعة بشأن إدارة وتخزين واستخدام الأدوية والتحقق من الأدوية منتهية الصلاحية شهرياً.
وأضافت الهيئة، أن المنشآت الصحية عليها الالتزام بضمان حفظ الأدوية منتهية الصلاحية أو التالفة أو المرتجعة أو المسحوبة في خزانات أو مناطق مٌحددة ومخصصة لهذا الغرض مع تصنيفها بوضوح وعنونة مكان تخزينها وفصلها عن المخزون الفعال، وأن يكون لدى المنشأة الصحية خطة لإدارة إتلاف الأدوية والنفايات الطبية معتمدة من قبل الصيدلي المسؤول أو مدير الصيدلية.
وشددت «صحة دبي» على أن يتم إعادة جميع الأدوية منتهية الصلاحية أو غير الصالحة للاستعمال والتالفة إلى مخازن الأدوية التي تم شراؤها منها وتوثيق ذلك بإشعار استلام للحفاظ عليه كدليل إذا كان ذلك ممكناً، وأن يتم إعادة جميع الأدوية المخدرة منتهية الصلاحية أو غير المستخدمة إلى مخازن الأدوية المركزية التابعة لوزارة الصحة ووقاية المجتمع، وذلك من خلال موافقة مسبقة من الهيئة من خلال طلب التخلص من الأدوية المخدرة، وأن تلتزم المنشأة الصحية بالتخلص من أي أدوية منتهية الصلاحية لا يمكن استردادها من قبل مخزن الأدوية ويتم التعامل معها كنفايات طبية.
وذكرت هيئة الصحة بدبي، أنه يُسمح للمنشأة الصحية بإتلاف الأدوية من خلال الحصول على تصريح من بلدية دبي أو التعاقد مع شركة إدارة نفايات طبية معتمدة من البلدية، كما يستلزم الإجراء الحصول على موافقة الهيئة المسبقة وبشكل كتابي، ويجب أن يكون لدى المنشأة الصحية اتفاقية أو عقد مع الجهة المخولة للتخلص من النفايات الطبية والمعتمدة من بلدية دبي، ويجوز للمنشأة الصحية التخلص من الأدوية المراقبة وشبه المراقبة منتهية الصلاحية في نهاية كل ربع سنة وفق أحكام التشريعات السارية والأنظمة المعتمدة لدى الهيئة والجهات المختصة في إمارة دبي.
وأوضحت، أنه يمكن للمنشآت الصحية التقديم على الطلب من خلال "نموذج طلب إتلاف الأدوية"، ويجب على المنشآت الصحية تعبئة نموذج »طلب إتلاف الأدوية «وتقديم الطلب إلكترونياً عبر البريد الإلكتروني الرسمي لقسم الرقابة الدوائية، وعند استلام الطلب، يقوم فريق التفتيش من قسم الرقابة الدوائية بزيارة المنشأة الصحية في غضون (5) أيام عمل، ويتم إجراء مراجعة وتدقيق للأدوية المراد التخلص منها والتأكد من توقيع الطرفين على استمارة طلب إتلاف الأدوية وختمه بختم المنشأة، وأن يتم توثيق جميع هذه المعاملات المتعلقة بإتلاف الأدوية المراقبة وشبه المراقبة أثناء تدقيق فريق تفتيش الهيئة في سجلات الأدوية المراقبة وشبه المراقبة.
وحذرت الهيئة من أن أي تناقض أو تباين في سجلات الأدوية المراقبة وشبه المراقبة أثناء التدقيق من قبل فريق التفتيش من الهيئة، يعتبر مخالفة ويتم تحويلها إلى لجنة الممارسات الطبية لاتخاذ الإجراءات اللازمة، مشددة على أن بمجرد الحصول على موافقة قسم الرقابة الدوائية ببدء عملية إتلاف الأدوية، يجب إرسال نسخة إلكترونية من شهادة جمع النفايات الدوائية إلى قسم الرقابة الدوائية خلال 30 يوم ولأغراض التوثيق والمراجعة المستقبلية، وأن على جميع المنشآت الصحية ضمان التخلص من كافة الأدوية المنتهية أو التالفة أو المسحوبة والتي تم التدقيق عليها قبل فريق قسم الرقابة الدوائية وذلك خلال شهر واحد من زيارة التفتيش.
وأضافت الهيئة، أن المنشآت الصحية عليها الالتزام بضمان حفظ الأدوية منتهية الصلاحية أو التالفة أو المرتجعة أو المسحوبة في خزانات أو مناطق مٌحددة ومخصصة لهذا الغرض مع تصنيفها بوضوح وعنونة مكان تخزينها وفصلها عن المخزون الفعال، وأن يكون لدى المنشأة الصحية خطة لإدارة إتلاف الأدوية والنفايات الطبية معتمدة من قبل الصيدلي المسؤول أو مدير الصيدلية.
وشددت «صحة دبي» على أن يتم إعادة جميع الأدوية منتهية الصلاحية أو غير الصالحة للاستعمال والتالفة إلى مخازن الأدوية التي تم شراؤها منها وتوثيق ذلك بإشعار استلام للحفاظ عليه كدليل إذا كان ذلك ممكناً، وأن يتم إعادة جميع الأدوية المخدرة منتهية الصلاحية أو غير المستخدمة إلى مخازن الأدوية المركزية التابعة لوزارة الصحة ووقاية المجتمع، وذلك من خلال موافقة مسبقة من الهيئة من خلال طلب التخلص من الأدوية المخدرة، وأن تلتزم المنشأة الصحية بالتخلص من أي أدوية منتهية الصلاحية لا يمكن استردادها من قبل مخزن الأدوية ويتم التعامل معها كنفايات طبية.
وذكرت هيئة الصحة بدبي، أنه يُسمح للمنشأة الصحية بإتلاف الأدوية من خلال الحصول على تصريح من بلدية دبي أو التعاقد مع شركة إدارة نفايات طبية معتمدة من البلدية، كما يستلزم الإجراء الحصول على موافقة الهيئة المسبقة وبشكل كتابي، ويجب أن يكون لدى المنشأة الصحية اتفاقية أو عقد مع الجهة المخولة للتخلص من النفايات الطبية والمعتمدة من بلدية دبي، ويجوز للمنشأة الصحية التخلص من الأدوية المراقبة وشبه المراقبة منتهية الصلاحية في نهاية كل ربع سنة وفق أحكام التشريعات السارية والأنظمة المعتمدة لدى الهيئة والجهات المختصة في إمارة دبي.
وأوضحت، أنه يمكن للمنشآت الصحية التقديم على الطلب من خلال "نموذج طلب إتلاف الأدوية"، ويجب على المنشآت الصحية تعبئة نموذج »طلب إتلاف الأدوية «وتقديم الطلب إلكترونياً عبر البريد الإلكتروني الرسمي لقسم الرقابة الدوائية، وعند استلام الطلب، يقوم فريق التفتيش من قسم الرقابة الدوائية بزيارة المنشأة الصحية في غضون (5) أيام عمل، ويتم إجراء مراجعة وتدقيق للأدوية المراد التخلص منها والتأكد من توقيع الطرفين على استمارة طلب إتلاف الأدوية وختمه بختم المنشأة، وأن يتم توثيق جميع هذه المعاملات المتعلقة بإتلاف الأدوية المراقبة وشبه المراقبة أثناء تدقيق فريق تفتيش الهيئة في سجلات الأدوية المراقبة وشبه المراقبة.
وحذرت الهيئة من أن أي تناقض أو تباين في سجلات الأدوية المراقبة وشبه المراقبة أثناء التدقيق من قبل فريق التفتيش من الهيئة، يعتبر مخالفة ويتم تحويلها إلى لجنة الممارسات الطبية لاتخاذ الإجراءات اللازمة، مشددة على أن بمجرد الحصول على موافقة قسم الرقابة الدوائية ببدء عملية إتلاف الأدوية، يجب إرسال نسخة إلكترونية من شهادة جمع النفايات الدوائية إلى قسم الرقابة الدوائية خلال 30 يوم ولأغراض التوثيق والمراجعة المستقبلية، وأن على جميع المنشآت الصحية ضمان التخلص من كافة الأدوية المنتهية أو التالفة أو المسحوبة والتي تم التدقيق عليها قبل فريق قسم الرقابة الدوائية وذلك خلال شهر واحد من زيارة التفتيش.